Astuccio da 1 test = Euro 25,00
L'esame "salva-stomaco" rapido ed accurato per la diagnosi d'infezione da Helicobacter pylori: fallo con l'aiuto del Farmacista, senza perdite di tempo senza prenotazioni.
Test rapido fecale monoclonale immunocromatografico per la diagnosi d'infezione da Helicobacter pylori e per la prevenzione-diagnosi precoce della patologia gastroduodenale associata all'infezione. L'accuratezza di questa metodica é sovrapponibile a quella dell'UBT (Urea Breath test).
Certificato per uso professionale in vitro.
Nei test rapidi certificati per "uso professionale" come l'HpSA il prelievo del campione biologico viene effettuato dal Consumatore e l'esecuzione del test e la lettura e l'interpretazione dell'esito sono effettuati da un Sanitario.
L'HpSA è un test rapido che permette di diagnosticare la presenza del batterio nello stomaco del paziente.
E' perciò un irrinunciabile strumento di indagine in presenza di sintomi dispeptici come
"l'acidità di stomaco", il mal di stomaco, il bruciore gastro-esofageo, il gonfiore
postprandiale, la digestione lenta e laboriosa, la sonnolenza post
prandiale,
la nausea e così via, sintomi spesso associati all'infezione.
Diversamente dagli altri test normalmente proposti per la diagnosi di infezione da Helicobacter p. HpSA rileva l'antigene fecale del germe, non gli anticorpi ematici; la conseguenza è che HpSA è in grado di diagnosticare un'infezione in atto, mentre i test sierologici si limitano a diagnosticare un avvenuto contatto col germe, che può essere, ma non è certo che sia, in atto. E' noto infatti che gli anticorpi permangano a lungo nel siero anche dopo il superamento di un'infezione.
Per l'anzidetta ragione HpSA potrà essere utilizzato, trascorsi 30 giorni dall'ultimazione della terapia farmacologica eradicativa, per verificarne l'esito.
L'esito deve essere interpretato come positivo anche nel caso in cui la colorazione della linea test appaia molto tenue. HpSA è disponibile presso tutti i grossisti farmaceutici italiani e conseguentemente presso tutte le farmacie italiane.
DESCRIZIONE ARTICOLO
Il test è in grado di rilevare in frammenti fecali la presenza degli antigeni del germe Helicobacter pylori, evidenziando perciò con accuratezza l'infezione in atto.
La metodica è IMMUNOCROMATOGRAFICA.
RAZIONALE DEL TEST: il progresso scientifico e tecnologico conferiscono ai test rapidi crescenti livelli di “qualità” e di “efficacia”, associate a semplicità di impiego e di lettura degli esiti. Essi pertanto possono costituire un valido aiuto, immediato e preciso, nell’orientare la diagnosi da parte del Medico, oppure il “consiglio” da parte del Farmacista. Per più dettagliate informazioni ed approfondimenti si rimanda alla Scheda Tecnica analitica interna alla scatola.
CANALI DI VENDITA: FARMACIA/STUDI MEDICI.
MATERIALE FORNITO: Card reattiva monouso, flaconcino di raccolta campione contenente il liquido estraente e tappo raccoglitore (assemblati in un unico elemento contraddistinto da colore rosso), istruzioni per il prelievo del campione fecale.
PROCEDURA: il Paziente riceve il flacone di raccolta del campione fecale. Svita il tappo raccoglitore nel quale è incorporata un’asticella per il prelievo, con la quale pungerà in tre diversi punti la massa fecale, asportandone un campione della dimensione approssimativa pari a due chicchi di riso. Reinserisce l’asticella col campione nel tubo di raccolta e riavvita il tappo. Dovrà agitare la provetta fino ad avvenuta diluizione del campione fecale e riconsegnarla appena possibile. Il Medico o il Farmacista ricevuto il campione effettueranno il test, dispensando 4 gocce del campione fecale nell'apposito pozzetto della card, leggendo dopo 5 minuti il risultato nell’area del test, chiaramente indicata sul foglietto istruzioni interno alla confezione. E' fornita una bustina minigrip per lo smaltimento del materiale residuale.
Attenzione: un frammento fecale di dimensione eccessiva renderà troppo densa la soluzione fecale, che non potrà perciò scorrere sulla membrana del dispositivo di analisi, così sortendo un esito invalido. Ripetere il test con una soluzione alla corretta concentrazione.
VANTAGGI
- E' UNA METODICA MOLTO ACCURATA IN QUANTO, RILEVANDO GLI ANTIGENI DEL MICROBO, DIAGNOSTICA L'INFEZIONE IN ATTO
- E' UTILIZZABILE PER VERIFICARE IL RISULTATO DELLA TERAPIA ERADICATIVA.
- ESITO DOPO 5 MINUTI.
- IL TEST SI EFFETTUA SENZA COINVOLGIMENTO DI LABORATORI PER IL PRELIEVO
CODICE A BARRE: 904571799.
MARCATURA CE: IVD in accordo con normativa 98/79/CE.
DESTINAZIONE D'USO: per uso professionale.
CODICE NOMENCLATORE EDMA: 15 01 04 01 00 Helicobacter pylori antigen detection.
CLASSE DI APPARTENENZA:prEN1874 - EDMA: 06 Dispositivi diagnostici in vitro.
METODO ANALISI: immunologico con utilizzo di un anticorpo monoclonale anti-Helicobacter pylori.
CARATTERISTICHE DI QUALITA’ DEL TEST: sensibilità relativa: 91,66%; specificità relativa: 94,00%; altri dati: vedi istruzioni interne.
TEMPISTICA DISPONIBILITA’ DEI RISULTATI: tra 5 e 10 minuti dopo l'effettuazione del test.
INDICAZIONI ALL’USO DEL TEST: verifica dell'infezione da Helicobacter pylori in pazienti affetti da dispepsia; screening dell'infezione da Hp.
In caso di esito positivo consultare il Medico curante.
DURATA DI STABILITA’ DEL DISPOSITIVO:24 mesi dalla data di fabbricazione.
CONSERVAZIONE DEL KIT: a temperatura ambiente (+2/+30°C). Prima di effettuare il test, nel caso il kit sia stato conservato in frigorifero, portarlo a temperatura ambiente; idem per quanto concerne il campione. Il flaconcino per la raccolta del campione fecale, una volta consegnato al paziente, potrà essere tenuto a temperatura ambiente in attesa di essere utilizzato.
CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE FECALE: se il test sarà effettuato entro 24 ore dal prelievo del campione, conservare il campione a temperatura ambiente in luogo fresco ed asciutto, al riparo dall'esposizione diretta della luce solare; se si prevede di effettuare il test entro 48 ore dal prelievo del campione, conservare il campione in frigorifero alla temperatura da +2°C a +8°C; se il test sarà effettuato in epoca successiva, congelare immediatamente il campione e tenerlo alla temperatura di - 20°C fino poco prima di effettuare il test.
EDIZIONE: Aprile 2010.
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