IDRATON 245, reidratazione basata sull’evidenza - RAZIONALE SCIENTIFICO

 

1. Cos’è Idraton 245?

Idraton 245 è una soluzione reidratante orale (ORS) a bassa osmolarità formulata secondo le indicazioni della World Health Organization (WHO) e dello United Nations International Children’s Emergency Fund (UNICEF).

 

2. Qual è l’indicazione principale di Idraton 245?

Idraton 245 è indicato per la prevenzione e il trattamento della disidratazione in corso di diarrea.

 

3. Qual è il meccanismo d’azione di Idraton 245?

Idraton 245 sfrutta l’esistenza di un sistema enterocitario di co-trasporto del sodio e del glucosio che rimane intatto in corso di gastroenterite (Figura1).

 

Figura 1

Brush border = orletto a spazzola
Junctional complex = giunzioni strette
Na+K+ ATPasi = pompa Na+-K+ ATPasi dipendente
SGLT1 = cotrasportore sodio-glucosio tipo 1
Glut2 = trasportatore glucosio tipo 2
AA = aminoacidi

 

Sia nelle diarree secretive sia in quelle osmotiche, la funzionalità di questo sistema consente il passaggio di acqua dal lume intestinale all’enterocita e dall’enterocita al plasma, se (e solo se) somministrata contemporaneamente a sodio e glucosio nel corretto rapporto.

 

4. Qual è l’evidenza di efficacia di Idraton 245?

La disidratazione in corso di gastroenterite è responsabile del 6% delle morti nei bambini di età inferiore a 5 anni 1.
Anche se i Paesi in via di sviluppo contribuiscono in maniera sostanziale alla mortalità pediatrica in corso di gastroenterite, essa è descritta anche nei Paesi industrializzati (300 morti / anno negli USA) 1,2.

Nel 1975, WHO e UNICEF svilupparono una ORS che si dimostrò molto efficace nel ridurre la mortalità e la morbilità in corso di gastroenterite nei Paesi in via di sviluppo e che venne rapidamente adottata anche dai Paesi industrializzati. Nel 2001, WHO e UNICEF proposero una nuova ORS, caratterizzata da un minor contenuto di sodio e glucosio e da una minore osmolarità rispetto alla ORS tradizionale e perciò detta “a bassa osmolarità” 2,3.

Idraton 245 è basato sulla formula WHO-UNICEF a bassa osmolarità.

In una recente metanalisi di 17 trial randomizzati e quasi-randomizzati controllati 4, soltanto uno ogni 25 bambini trattati con ORS doveva essere sottoposto a terapia reidratante endovenosa (IVT) a seguito del fallimento della terapia reidratante orale. A 6 ore, non si osservavano differenze significative tra ORS e IVT per quanto attiene l’incremento ponderale, la presenza di ipo- o iper-natriemia, la durata della diarrea e l’assunzione totale di fluidi. Nei bambini trattati con ORS, la degenza ospedaliera era più breve e le flebiti erano meno frequenti rispetto a quelli trattati con IVT. L’ileo paralitico era più frequente nel gruppo trattato con ORS rispetto a quello trattato con IVT (numero di pazienti da trattare per produrre un ileo paralitico = 1:33).

Nonostante la notevole efficacia della terapia reidratante orale, essa è poco utilizzata nella pratica clinica. Ad esempio, un sondaggio nazionale effettuato negli USA, ha evidenziato che la maggioranza dei medici di Pronto Soccorso preferisce la terapia reidratante endovenosa a quella orale, indipendentemente dal grado di disidratazione5.

La reidratazione per bocca rappresenta la prima scelta nella reidratazione dei bambini con disidratazione lieve (calo ponderale < 3%) o moderata (caloponderale 3-9%)1. In caso di disidratazione lieve o moderata, la scelta della terapia reidratante endovenosa dovrebbe avvenire solo a seguito del fallimento della reidratazione orale. La reidratazione endovenosa è invece di prima scelta nella disidratazione severa (calo ponderale > 9%).

Una recentissima metanalisi conferma che la soluzione a bassa osmolarità è l’attuale gold-standard per il trattamento della disidratazione 6.

 

5. Quali sono le indicazioni secondarie di Idraton 245?

Anche se l’indicazione principale di Idraton 245 è il trattamento della diarrea infettiva, la sua formulazione lo rende ideale per il trattamento di altre condizioni di disidratazione dove sia possibile la reintegrazione idrica per os.
Tali condizioni includono la reidratazione del paziente anziano in condizioni di temperatura elevata (stagione estiva) e quella
del paziente obeso sottoposto a chirurgia bariatrica.

Se la persona è stabile e può deglutire, la reidratazione di molte condizioni disidratanti può infatti essere effettuata con una soluzione reidratante orale. Idraton 245 è indicato quando sia necessaria una reintegrazione di elettroliti assieme all’acqua.

La diarrea associata alla chemioterapia richiede spesso l’integrazione di elettroliti oltre all’acqua. Una ragione in più per preferire Idraton 245 in queste condizioni è la sua elevata palatabiità, che lo distingue nettamente dagli altri prodotti in commercio.

La presenza di una digiunostomia o ileostomia ad output elevato causa idrodisperione che può essere corretta da Idraton 245. In particolare, lo Small Bowel and Nutrition Committe della British Society of Gastroenterology consiglia l’assunzione di una soluzione reidratante orale la bassa osmolarità per l’idratazione in queste condizioni 7.

 

5. Quali vantaggi presenta Idraton 245 rispetto agli altri prodotti del commercio?

In linea teorica, una soluzione reidratante orale potrebbe essere “fabbricata” in casa. L’esperienza disponibile sconsiglia fortemente questa pratica perché fraintendimenti o informazioni errate possono avere ripercussioni importanti sullo stato di salute 8. Questa esperienza è all’origine del consiglio dei Centers for Disease Control (CDC, USA) di avere sempre disponibile una soluzione commerciale reidratante “pronta” per l’uso 1.

La composizione di Idraton 245 differisce profondamente da quella di altri prodotti commerciali o di uso comune – ma assolutamente inadeguato – come i succhi di frutta e le bevande a base di Cola (Tabella 1).

 

Tabella 1

Prodotto	CHO	Na	K	Cl	Base	Osmolarità
	mmol/l	mmol/l	mmol/l	mmol/l	mmol/l	mOsml/l
IDRATON 245	75	75	20	65	30	245
GES60	110	60	20	50	30	270
REIDRAX	75	60	20	60	10	225
IDRAVITA	88	60	20	50	10	230
DICODRAL60	NV	60	20	37	14	NV
Coca-Cola	112	1.6	ND	ND	13.4	650
Succo di mela	120	0.4	44	45	ND	730

BIBLIOGRAFIA

1. King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C, Centers for Disease Control and Prevention. Managing acute gastroenteritis among children: oral rehydration, maintenance, and nutritional therapy. MMWR Recomm Rep. 2003;52:1-16.
2. Thapar N, Sanderson IR. Diarrhoea in children: an interface between developing and developed countries. Lancet. 2004;363:641-653.
3. Alam NH, Yunus M, Faruque AS, et al. Symptomatic hyponatremia during treatment of dehydrating diarrheal disease with reduced osmolarity oral rehydration solution. JAMA. 2006;296:567-573.
4. Hartling L, Bellemare S, Wiebe N, Russell K, Klassen T, Craig W. Oral versus intravenous rehydration for treating dehydration due to gastroenteritis in children. Cochrane Database Syst Rev. 2006;3:CD004390.
5. Ozuah PO, Avner JR, Stein RE. Oral rehydration, emergency physicians, and practice parameters: a national survey. Pediatrics. 2002;109:259-261.
6. Gregorio GV, Gonzales ML, Dans LF, Martinez EG. Polymer-based oral rehydration solution for treating acute watery diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2009:CD006519.
7. Nightingale J, Woodward JM, Small Bowel and Nutrition Committee of the British Society of Gastroenterology. Guidelines for management of patients with a short bowel. Gut. 2006;55 Suppl 4:iv1-i12.
8. Meyers A, Sampson A, Saladino R, Dixit S, Adams W, Mondolfi A. Safety and effectiveness of homemade and reconstituted packet cereal-based oral rehydration solutions: a randomized clinical trial. Pediatrics. 1997;100:E3.

 

^ Inizio