Siamo l'Olio Ozonizzato. Molti lo propongono, molti lo pubblicizzano, molti pensano che sia tutto uguale; noi lo produciamo e sappiamo che tutto uguale non può essere.
Innovares è produttore diretto di olio ozonizzato di qualità grazie ad una tecnologia proprietaria innovativa, per la quale è stata premiata dalla Regione Emilia Romagna. L’olio ozonizzato di qualità viene prodotto attraverso una reazione controllata tra l'olio e una miscela di Ossigeno - Ozono; la qualità nel processo determina un'elevata, standardizzata concentrazione di Ozonidi, la stabilità del prodotto finale e l'assenza di composti indesiderati. I nostri oli ozonizzati sono utlizzabili come componenti caratterizzanti in formule cosmetiche e dispositivi medici.
Ciò che bisognerebbe sapere in merito all’olio ozonizzato utilizzato.
Il “Regolamento REACH” è l’acronimo per il Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche.
Il REACH regolamenta le sostanze chimiche a livello europeo, introducendo un sistema che si basa su quattro elementi fondamentali: registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizioni, con l'obiettivo di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente attraverso il miglioramento della conoscenza dei pericoli e dei rischi derivanti da prodotti chimici.
Il processo di registrazione richiede ai dichiaranti (fabbricanti, importatori o rappresentanti esclusivi) di fornire informazioni su tutte le sostanze chimiche prodotte o importante nell’Unione europea in quantitativi pari o superiori ad una tonnellata l’anno. Ciascuna sostanza ( > 1 ton/anno) deve disporre di una sua registrazione.
Ai fini della registrazione, il dichiarante deve trasmettere un fascicolo tecnico contenente i dati relativi alle proprietà della sostanza, nonché sui relativi usi.
In Europa l’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA) si occupa di favorire l’uso sicuro delle sostanze chimiche e attua la normativa predetta dell'UE in materia di sostanze chimiche, a vantaggio della salute umana, dell'ambiente, dell'innovazione e della competitività in Europa.
Definizione di sostanza UVCB secondo il Regolamento Reach:
“L'acronimo UVCB indica sostanze di composizione sconosciuta o variabile, prodotti di una reazione complessa o materiali biologici.
Le sostanze UVBC sono formate da molti costituenti diversi, alcuni dei quali possono essere ignoti.
La loro composizione può essere variabile o difficile da prevedere”.
Prima osservazione: è di fondamentale importanza conoscerne la tossicità, perché “prima di tutto non nuocere”, anche ovviamente se i quantitativi immessi in commercio per anno fossero inferiori a 1 ton.
L’olio di semi di girasole ozonizzato è una sostanza UVCB ed il suo numero di registrazione presso l’Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche conseguito da Innovares in qualità di Lead Registrant è l’EC N. 924-751-7.
Chi per primo registri una sostanza UVCB presso ECHA (Lead Registrant), vedrà assegnare alla sostanza stessa un Codice Identificativo (EC Number), ma solo dopo aver svolto direttamente e aver sottoposto ad ECHA per approvazione diversi studi OECD di caratterizzazione chimico-fisica, tossicologica ed ecotossicologica, svolti secondo metodica GLP.
Innovares è Lead Registrant dell’unico olio di semi di girasole registrato in Europa presso ECHA, ricadente sotto il marchio depositato Ozonia 3000 Sunflower.
Il processo di produzione di Ozonia 3000 Sunflower è stato oggetto di brevetto depositato (titolo: “Composizione stabilizzata comprendente ozonidi e suo uso in campo cosmetico, dermatologico, medicale, agricolo e veterinario”).
I successivi registranti invece potranno avvalersi degli studi svolti dal Lead Registrant, se ECHA riterrà la sostanza similare rispetto a quella del Lead.
Similare tuttavia non significa uguale e in effetti le caratteristiche chimiche e tossicologiche potrebbero risultare ben diverse tra sostanze aventi lo stesso codice identificativo ECHA.
Nel caso degli oli ozonizzati particolare importanza riveste il grado di ozonizzazione dei trigliceridi contenutivi, infatti più è elevato quest’indice, più Ozono sarà stato “incorporato” nella matrie oleosa, dando origine agli Ozonidi, la cui concentrazione è speculare all’Indice Perossidi della sostanza.
L’Indice Perossidi è associato all’azione biologica della sostanza medesima e alla sua stabilità nel tempo e può essere molto diverso malgrado lo stesso EC Number.
La quantità di Ozono incorporato dipende dalla tecnologia e dal metodo produttivo, al quale concorrono vari parametri da rispettare, parametri ben definiti e ben descritti nel brevetto di produzione.
Ne consegue che ogni variazione di tali parametri, quali ad esempio il tempo di reazione, rappresenta una discriminante importante nella determinazione della somiglianza di due sostanze UVCB.
In conclusione: a vari oli di semi di girasole ozonizzati (il discorso vale anche per altri tipi di oli) può far capo un unico EC Number MA l’EC Number NON ne esprime l’eguaglianza nella qualità, efficacia e sicurezza. Controllare sempre se l'EC Number dell'olio ozonizzato acquistato coincida o meno con quello dell'olio di partenza: in caso affermativo l'olio ozonizzato non sarà stato registrato presso ECHA, non sarà perciò stato studiato dal punto di vista chimico-fisico e tossicologico. Un olio ozonizzato registrato persso ECHA garantisce gli utilizzatori a valle.